博瑞医药公司怎么样 博瑞医药公司怎么样可靠吗
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为达宣传目的,企业高管为自家产品“带货”无可厚非,但像博瑞医药(688166.SH)董事长这样,疑在自家研发的减肥药尚处于临床一期研究阶段便“以身试药”,并对效果广而告之的例子不多见。
10月12日,几张被认为是博瑞医药电话会议记录的截图在网络流传。从截图看,博瑞医药董事长袁建栋称,自己用自家公司研发的减肥药两个月后,体重从91公斤下降到76公斤,而这款药物当时似乎还处于临床I期研究中。
对这一事项,银柿财经于10月13日上午致电博瑞医药证券部进行了核实,但对方工作人员仅表示“以信息披露为准”。银柿财经查阅博瑞医药10月12日晚间披露的投资者调研报告未见相关内容,因此进一步询问博瑞医药方面,未见该披露内容是否意味着消息不实时,对方表示不太清楚网传信息。
对于董事长试药一事,10月13日午后,博瑞医药投关工作人员对界面新闻表示,个体情况不能代表临床试验数据。
据了解,上述提及的减肥药即为博瑞医药的BGM0504注射液产品。据博瑞医药披露,BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上市化学药品1类创新药。2022年12月,博瑞医药的控股子公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验。
在10月12日披露的投资者调研报告中,博瑞医药方面将BGM0504和替尔泊肽进行对比称:“在药物分子设计方面,公司发现替尔泊肽对于GLP-1及GIP双靶点分子侧链结构和连接位点存在改良空间,认为可通过优化侧链结构,调整侧链修饰位点,尝试提供药物活性并改善药代动力学特征。”替尔泊肽为礼来研发的GLP-1靶点药物。
在这样的背景下,有投资者甚至喊出博瑞医药是“中国礼来”的口号。
据西南证券研报,替尔泊肽为礼来研发的全球首款也是唯一一款获批上市的葡萄糖依赖性促胰岛素分泌肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。作为GLP-1赛道和司美格鲁肽同样重磅的“明星”减肥药,替尔泊肽目前市场声量似有超过司美格鲁肽之势。东吴证券研报显示,替尔泊肽(GLP1/GIPR)上市之后放量增速快于司美,在于其在减重效果上的提升。
在近期减肥药概念题材景气的背景下,系列消息带动博瑞医药股价大涨。10月13日,博瑞医药开盘不久便拿下20cm涨停,截至发稿报37.32元/股。
需要注意的是,据博瑞医药10月12日披露的最新信息,BGM0504已完成Ia期临床试验。7月,博瑞医药曾披露,BGM0504注射液两项治疗减重和2型糖尿病的II期临床研究方案均获得了《中南大学湘雅三医院伦理委员会审批件》。但公司是否取得及是否需要取得来自监管机构的II期临床试验批件尚未可知,仅获取医院的伦理批件是否意味着BGM0504已进入临床II期研究?公司证券部工作人员告诉银柿财经:“拿到医院的伦理批件相当于可以开始试验了,药监局那边可能是一个备案的程序。”当被问及是否无需再从药监局处单独取得临床II期批件时,对方给予肯定回复。
然而,有上市药企临床项目管理办人员透露:“现在几乎没有可能(备案),每一期都要单独批。”
这意味着,尽管董事长率先“以身试药”,博瑞医药的BGM0504目前仍处于临床研究的靠前阶段,二期和三期的情况仍有待观察。公司也在最新的投资者调研报告中提示,BGM0504注射液尚处于研发阶段,该药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。
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